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一种基于固相萃取检测单克隆抗体注射液中吐温80含量的方法
本发明提供了一种基于固相萃取检测单克隆抗体注射液中吐温80含量的方法。所述方法包括单克隆抗体注射液的预处理和高效液相色谱检测的步骤;所述预处理的具体步骤如下:将所述单克隆抗体注射液上样至平衡后的固相萃取柱,收集初始流出液,再使用淋洗液进行淋洗,收集后续流出液,而后将所得初始流出液与后续流出液混合,浓缩干燥后复溶,得到待测样品;其中,所述固相萃取柱的填料为以Protein A为配基的亲和层析介质。该方法通过以ProteinA为介质的固相萃取技术,消除了单克隆抗体对吐温80检测结果的干扰,同时固相萃取与流动注射HPLC相结合,使得操作方法更加便捷,检测周期短,数据重现性好。
驻景圆多成分分析方法
本发明涉及一种驻景圆多成分分析方法,所述方法采用UHPLC-QQQ MS,液相条件为:色谱柱:C18柱;流动相:A:乙腈;B:0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱,流动相梯度如下:0.00-0.5min:A:8%,B:92%;0.05-8.00min:A:50%,B:50%;8.00-10.00min:A:70%,B:30%;10.00-10.50min:A:8%,B:92%;10.5-13.00min,A:8%,B:92%;质谱条件为:离子源:ESI源;脱溶剂管线温度:250℃;加热块温度:400℃;雾化气流速:3L·min~(-1);干燥气流速:15L·min~(-1);正离子模式检测电压:+4.5kV;负离子模式检测电压-3.5kV。本发明优点在于提供了一种同时测定驻景圆中18种成分含量的方法,该方法稳定、可靠,为驻景圆药效成分和药理作用的研究以及新药研发等奠定了基础。

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